Mallen voor medische testkits
Medische testkit spuitgietmatrijzen|IVD-gereedschapsoplossingen met hoge-precisie
Gespecialiseerde injectiegereedschapsystemen voor de productie van polymeerbehuizingen en micro-componenten in- in vitro diagnostiek (IVD). Gebouwd voor ISO-klasse 7/8 cleanroom-compatibele en geautomatiseerde hoge-productie, verwerking van medische-kwaliteit ABS-, PP-, PC- en SAN-harsen.
Gereedschapsconfiguraties variëren van 16 tot 64 holtes met uitgebalanceerde hotrunner-indelingen, ontworpen voor snelle cyclustijden en strikte wanddikte-uniformiteit- volgens medische productienormen.
Productspecificaties
|
Technische parameter |
Specificatiebereik |
Technische standaard |
|
Vormbasis |
LKM, HASCO, DME standaardplaten |
Voor-gehard staal (P20 / DIN 1.2311) |
|
Kern- en holtestaal |
ASSAB S136, DIN 1.2344, H13 |
Vacuümgehard volgens HRC 48-52 (ESR gecertificeerd) |
|
Aantal gaatjes |
16, 32, 48, 64 caviteiten (gebalanceerde lay-out) |
Op maat geconfigureerd per perstonnage |
|
Hot Runner-systeem |
Schimmel-Masters, Husky, Synventive |
Kleppoort of thermische pin, PID-regeling voor individuele zones |
|
Uitwerpmechanisme |
Stripperplaat, huls of precisie-uitwerppennen |
Begeleide uitlijning van de pilaren zonder flitstolerantie |
|
Koelarchitectuur |
Conformele koelcircuits / Baffle & bubbler-indelingen |
Geoptimaliseerde turbulente stroming met het Reynoldsgetal |
|
Dimensionale tolerantie |
plus of min 0,005 mm tot plus of min 0,01 mm |
CMM geverifieerd vóór proefverzending |
|
Verwachte levensduur van het gereedschap |
1.500.000 tot 3.000.000 productiecycli |
Onderhouden volgens geplande staalhardheidsprotocollen |
Productvoordelen
Thermische balans:Directe-hotrunner-druppels en conforme koelkanalen zorgen ervoor dat het thermische verschil tussen de ruimtes-tussen-holten binnen plus of min 1 graad blijft om de cyclusvariatie te minimaliseren.
Nul-Flash-scheidingslijn:5--assig CNC-frezen en EDM-matching op scheidingsoppervlakken elimineren bramen, waardoor stroomafwaartse geautomatiseerde sonische las- en klikmontageapparatuur worden beschermd.
Corrosiebestendigheid:Hoog-zuiver elektro-slak-hergesmolten (ESR) roestvast staal voorkomt putjes en oxidatie bij de verwerking van agressieve of met glas-gevulde medische harsen.
Modulaire uitwisselbaarheid:Gestandaardiseerde zaktoleranties maken snelle vervanging van slijtagegevoelige kerninzetstukken mogelijk zonder de hoofdbasis van de injectiepers te verwijderen.
Kwaliteitscontrole en inspectie
Toolingvalidatie komt overeen met de kwaliteitsmanagementvereisten van ISO 13485 via strikte dimensionale en materiaalverificatieprotocollen.
Staalcertificering:Materiaaltestrapporten (MTR) en maalcertificaten voor alle kern- en holteblokken, waarin de chemische samenstelling en vacuüm-hardingsniveaus worden geverifieerd.
Dimensionale metrologie:Hexagon CMM- en optische comparatorcontroles verifiëren kritische afmetingen, diepgangshoeken en wanddiktes aan de hand van 3D STEP-bestanden.
Bemonsteringsproeven:Interne testruns uitgevoerd met door de klant-gespecificeerde medische harsen. Gecoördineerde inspectierapporten, drukcurven en 50-shot-dimensielogboeken begeleiden de eindzendingen.
Maatwerk en technische ondersteuning
De uitvoering begint na ontvangst van de 3D-onderdeelgeometrie (STEP/IGES) en jaarlijkse volumeprojecties.
DFM-technische analyse:Beoordeling van diepgangshoeken, wanddikteovergangen, poortlocaties en zinkmarkeringsrisico's voltooid binnen 24 uur.
Moldflow-simulatie:Analyses van het vullen, verpakken, afkoelen en kromtrekken identificeren lasnaadposities en luchtopvanglocaties voorafgaand aan het snijden van staal.
Voortgang volgen:Veilige projectbeheerportals leveren wekelijkse mijlpaalrapporten met details over CNC-voorbewerking, EDM-planning, kernaanpassing en proefdata.
Toepassingen
Snelle diagnostische testcassettes:Scharnierende of klik-behuizingen voor laterale flow-immunoassays (LFIA).
Monsternamebuizen:Dun-wandige extractiebuizen en verzamelflesjes waarvoor lekvrije- schroefdraadtoleranties vereist zijn.
Pipettips en microfluïdische cartridges:Tips met hoge-concentriciteit en meer--kanaalreactieplaten voor geautomatiseerde vloeistofbehandelingssystemen.
Behuizingen voor glucosemeterstrips:Miniatuur plastic behuizingen met strikte interne ribafstanden voor het inbrengen van PCB's.
After-Verkoop en technische ondersteuning
Pakket met reserveonderdelen:Een gratis onderhoudskit met verwisselbare uitwerppennen, veren, verwarmingselementen en thermokoppelsensoren wordt bij elke mal meegeleverd.
Problemen met engineering op afstand oplossen:Videodiagnostische ondersteuning beschikbaar voor cyclusoptimalisatie, drukaanpassingen en hotrunner-controllerconfiguratie.
Mondiale logistiek:Export-vacuüm-houten kratten met anti-corrosie VCI-filmbescherming zorgen voor een veilige doorvoer via zee- of luchtvracht.
Veelgestelde vragen
Vraag: Wat is de standaard doorlooptijd voor de fabricage van medische testkits?
A: De fabricage van gereedschappen varieert van 35 tot 55 dagen, afhankelijk van het aantal cavitaties en de staalkeuze, onderworpen aan DFM-goedkeuring en hotrunner-merkspecificaties.
Vraag: Verstrekt u volledige DFM- en Moldflow-rapporten voorafgaand aan het snijden van staal?
EEN: Ja. Elk project omvat een uitgebreid DFM-rapport met de nadruk op diepgangshoeken, poortlocaties en sporen van uitwerppennen, naast Moldflow-simulatiegegevens voor het balanceren van meerdere- caviteiten.
Vraag: Welke hotrunner-merken zijn geïntegreerd in uw medische mallen?
A: Standaardconfiguraties maken gebruik van wereldwijde merken, waaronder Mold-Masters, Husky en Synventive. Lokale hoogwaardige thermische systemen- zijn beschikbaar op specifiek projectverzoek.
Vraag: Hoe zorg je ervoor dat er geen flits ontstaat op dun-wandige testcassettescharnieren?
A: De scheidingslijnen worden op elkaar afgestemd-gefreesd met behulp van 5--assig CNC-frezen met hoge snelheid en precisie-EDM, ondersteund door inzetstukken van gehard staal die beknelling bij hoge injectieklemkrachten voorkomen.
Vraag: Welke kwaliteits- en materiaaldocumentatie wordt bij de exportmatrijs geleverd?
A: Verzendingen omvatten documentatie die voldoet aan ISO 13485: 2D/3D-technische tekeningen in PDF- en DWG/STEP-formaten, staalmateriaalcertificaten (MTR), CMM-inspectierapporten en hotrunner-bedradingsschema's.
Vraag: Hoe worden schimmels beschermd tegen corrosie tijdens zeevracht?
A: Interne holtes zijn bedekt met roest-preventieve vloeistof, gewikkeld in VCI-vochtbarrièrefolie en verzegeld in vacuüm-verpakte zware- houten exportkratten.
Populaire tags: medische testkit mallen, China medische testkit mallen fabrikanten, leveranciers, fabriek
Misschien vind je dit ook leuk
Aanvraag sturen